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RESONATE的研究结果显示:依鲁替尼改善慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小细胞淋巴瘤(SLL)患者的生存
编者按:慢性淋巴细胞白血病及小细胞淋巴瘤为血液系统相对惰性的恶性肿瘤,然后随着近年发病率的逐渐增加,CLL和SLL的治疗一直予以关注,本次EHA会议上就CLL和SLL治疗的新靶向药物治疗的临床研究进展成为重点讨论内容。为这部分患者开拓了靶向治疗的新时代。在EHA会议上,作为RESONATE研究人员的代表,Dr Peter Hillmen利兹教学医院,St. James肿瘤防治中心,将把一项有关慢性淋巴细胞白血病患者及小细胞淋巴瘤患者临床III期的实验结果予以分享。
对于慢性淋巴细胞白血病或者小细胞淋巴瘤的患者,如果发生了短期耐药或细胞遗传学的逆转,提示预后差。依鲁替尼(一种Bruton酪氨酸激酶抑制剂)用于这些预后差的患者,从而评估该药的治疗有效性。该项多中心,多国际的III期临床研究
(RESONATE?)主要评价单药依鲁替尼治疗与抗CD20单克隆抗体 ofatumumab治疗的对比研究。复发或者难治的慢性淋巴细胞白血病或者小细胞淋巴瘤患者(391例)随机分组依鲁替尼单药治疗或 ofatumumab单药治疗。9.4个月的中位随访期内,依鲁替尼显著改善了疾病的无病进展生存率;ofatumumab的中位无病进展生存期为8.1个月,依鲁替尼延长了该项数据?(HR,0.22;P<0.001)。另外,依鲁替尼明显改善了疾病的总体生存率(HR,0.43;P=0.005)。根据数据控制委员会提供的数据,从ofatumumab治疗到依鲁替尼单药治疗后,该效应依然可以观察到。甚至无论17p染色体的缺失或嘌呤耐药的疾病,依鲁替尼的治疗有效性同样可以观察到。IRC的反应比率为63%,依鲁替尼治疗组有20%的淋巴细胞增多反应,而ofatumumab只有4%。依鲁替尼的药物毒性在可控制范围之内,并没有经常发生药物的减量或治疗中断。在时间分析上,无间断服用依鲁替尼高达86.4%。总之,与ofatumumab相比,依鲁替尼显著改善了 CLL或SLL的无疾病进展生存期,总体生存率,并提高了疾病的反应比率。对于CLL或SLL,该研究证实依鲁替尼可以作为一种有效的治疗药物。
(来源:《肿瘤瞭望》编辑部)